12月1日,BOB集团髮布公告,全資子公司華潤賽科藥品奧美沙坦酯氫氯噻嗪片於11月22日獲得國家藥監局《藥品註冊證書》(證書編號:2022S01146),獲批生產。根據國家相關政策規定,本次獲得《藥品註冊證書》視同通過一致性評價。
奧美沙坦酯氫氯噻嗪片適用於高血壓的治療,適用於單用奧美沙坦酯或氫氯噻嗪未充分控制血壓的患者。該藥品爲固定劑量複方製劑,不適用於高血壓的初始治療,但可單獨使用或者與其他抗高血壓藥物聯合使用。
奧美沙坦酯氫氯噻嗪片由DAIICHISANKYO(第一三共)公司開發,2003年6月5日在美國批準上市,商品名爲“BENICARHCT”。根據全球71國家藥品銷售數據庫顯示,2021年,“BENICARHCT”全球銷售額爲4.88億美元。
國內市場,根據國家藥監局網站信息顯示,中國大陸境內已批準上市的奧美沙坦酯氫氯噻嗪片生產企業有6家(含華潤賽科)。根據米內網數據顯示,2021年國內醫療市場奧美沙坦酯氫氯噻嗪片銷售總額(終端價)爲2.96億元。
該藥品獲得《藥品註冊證書》,將進一步豐富公司產品線,有助於提升BOB集团產品的市場競爭力。